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एक अन्वेषक द्वारा शुरू किए गए चरण 2 नैदानिक अध्ययन में अनुकूल इमेजिंग डेटा देखा गया 64प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए Cu SAR-बॉम्बेसिन (BOP; NCT05613842)।1
बीओपी अध्ययन में पुरुष रोगियों के दो अलग-अलग समूहों को नामांकित किया गया: उनके प्रोस्टेट कैंसर के जैव रासायनिक पुनरावृत्ति (बीसीआर) वाले लोग जिनके पास नकारात्मक पीएसएमए पीईटी इमेजिंग स्कैन या कम पीएसएमए अभिव्यक्ति रोग है, और मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) वाले रोगी जिनके पास नहीं है . पीएसएमए थेरेपी के लिए उपयुक्त। पंजीकृत लोगों को प्राप्त हो गया है 64210 एमबीक्यू की औसत खुराक पर सीयू एसएआर-बॉम्बेसिन और उत्पाद प्रशासन के बाद पीईटी 1, 3 और 24 घंटे के साथ चित्रित किया गया था।
यूरोपियन एसोसिएशन ऑफ न्यूक्लियर मेडिसिन की 2023 कांग्रेस में प्रस्तुत आंकड़ों से पता चला कि इलाज किए गए रोगियों में कोई प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई 64Cu-SAR-बॉम्बेसिन। इसके अलावा, नकारात्मक या समान देखभाल मानक (एसओसी) पीएसएमए पीईटी (8/25; 32% पहचान दर) वाले 30% से अधिक रोगियों में 64सीयू एसएआर-बॉम्बेसिन पीईटी एविड रोग की पहचान की गई थी।
“हम बीओपी परीक्षण में प्राप्त परिणामों से खुश हैं जिसने यह प्रदर्शित किया है 64सीयू एसएआर-बॉम्बेसिन जैव रासायनिक रूप से आवर्ती प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में घावों का पता लगा सकता है जो पीएसएमए पीईटी पर नकारात्मक या समान हैं। हमारा मानना है कि एसएआर-बॉम्बेसिन में निश्चित चिकित्सा के बाद प्रोस्टेट कैंसर की जैव रासायनिक पुनरावृत्ति में मूल्य जोड़ने की क्षमता है। हम क्लैरिटी के साथ अपना सहयोग जारी रखने और न केवल प्रोस्टेट कैंसर, जो कि पीएसएमए नकारात्मक है, में एसएआर-बॉम्बेसिन के नैदानिक और चिकित्सीय लाभों की खोज करने के लिए तत्पर हैं, बल्कि स्तन कैंसर जैसी अन्य बीमारियों में भी, “लुईस एम्मेट, पीएचडी, सेंट विंसेंट हॉस्पिटल सिडनी और बीओपी परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।
“इन आंकड़ों के बारे में सबसे रोमांचक बात सबसे कठिन इलाज वाले रोगी समूह में घावों की पहचान है जो अन्य सभी एसओसी इमेजिंग पर नकारात्मक हैं। यह जानकारी चिकित्सकों को सटीक निदान जानकारी प्रदान करती है और उन्हें अपने रोगियों के लिए उपचार का सर्वोत्तम तरीका निर्धारित करने में मदद करती है। उन रोगियों के लिए जिनका एसएआर-बॉम्बेसिन स्कैन सकारात्मक रहा है, यह अनिवार्य रूप से गलत नकारात्मक कैंसर निदान के बीच का अंतर है जो कैंसर की प्रगति का कारण बनता है और अब एक प्रभावी उपचार योजना है जो दीर्घकालिक छूट का कारण बन सकती है”, एलन टेलर ने कहा . एक प्रेस विज्ञप्ति में, क्लैरिटी फार्मास्यूटिकल्स के कार्यकारी अध्यक्ष। “यह रोगी-केंद्रित दृष्टिकोण, स्कैन समय में लचीलेपन, उत्पादों के केंद्रीकृत उत्पादन और पीईटी कैमरे के साथ किसी भी इमेजिंग केंद्र में उनके व्यापक वितरण द्वारा बढ़ाया गया, प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में एक सच्चा आदर्श बदलाव होगा।”
बीओपी अध्ययन में, बीसीआर समूह के अधिकांश रोगियों को 4.2 महीने (रेंज 2.8-7.5; पीएसए का मतलब 0.69 एनजी/एमएल; रेंज 0.28-2.45) के प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) के दोगुना होने के साथ रेडिकल प्रोस्टेटक्टोमी (96%) से गुजरना पड़ा था। ). ) अध्ययन में प्रवेश से पहले।
अध्ययन में भाग लेने के पात्र लोग हार्मोन-संवेदनशील बीमारी वाले 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के पुरुष रोगी थे, जिन्होंने निश्चित चिकित्सा और नकारात्मक परिणाम के बाद पीएसए स्तर (> 0.2 एनजी / एमएल) में वृद्धि देखी। 68Ga-PSMA-11 PET स्कैन।2 एमसीआरपीसी वाले योग्य पुरुष रोगी 177लू-पीएसएमए-617 थेरेपी, पारंपरिक इमेजिंग और कम पीएसएमए अभिव्यक्ति की साइटों पर ज्ञात मेटास्टैटिक बीमारी के साथ 68> 1 सेमी की रोग मात्रा की उपस्थिति में Ga-PSMA-11 PET स्कैन भागीदारी के लिए पात्र हैं।
महत्वपूर्ण सहवर्ती तीव्र बीमारी वाले रोगी, ईसीओजी प्रदर्शन की स्थिति 2 से अधिक, जिनकी स्क्रीनिंग विजिट से पहले 6 सप्ताह के भीतर बड़ी सर्जरी हुई थी, ईजीएफआर <40 मिली/मिनट/1.73 एम22और महत्वपूर्ण सक्रिय कैंसर का इतिहास, जो अन्वेषक के निर्णय में, प्रोस्टेट कैंसर के अलावा अन्य उपचार की आवश्यकता थी, अध्ययन में भागीदारी के लिए अयोग्य थे।
अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु एजेंट की नैदानिक क्षमता का आकलन करना था, द्वितीयक समापन बिंदु का उद्देश्य 1 घंटे और 3 घंटे के दृश्यों के साथ बीबीएन इंजेक्शन के बाद नैदानिक मूल्य, मात्रात्मक निष्कर्ष और इमेजिंग के लिए इष्टतम समय का आकलन करना था।
“हम एसएआर-बॉम्बेसिन उत्पाद विकसित करने पर कड़ी मेहनत करना जारी रखते हैं [United States]हमारे चरण 2 SABER अध्ययन सहित [NCT05407311] साथ ही थेरानोस्टिक चरण 1/2ए कॉम्बैट परीक्षण [NCT05633160]इस उत्पाद को उन रोगियों के लिए उपलब्ध कराना है जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है और जिनके पास अन्य नैदानिक और चिकित्सीय विकल्प उपलब्ध नहीं हैं, ”टेलर ने कहा।2
