इंदरजीत मेहमी, एमडी, मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट, सीडर्स-सिनाई द एंजिल्स क्लिनिक एंड रिसर्च इंस्टीट्यूट, कम जोखिम वाले लक्षणों वाले उन्नत मेलेनोमा वाले रोगियों में फियानलिमैब (आरईजीएन3767) और सेमिप्लिमैब (लिब्टायो) के संयोजन की जांच के औचित्य पर चर्चा करते हैं।
2023 एएससीओ वार्षिक बैठक में, शोधकर्ताओं ने संयोजन की जांच करने वाले एक ओपन-लेबल, गैर-यादृच्छिक चरण 1 नैदानिक परीक्षण (एनसीटी03005782) के खोजपूर्ण उपसमूह विश्लेषण से अद्यतन परिणाम प्रस्तुत किए। शोधकर्ताओं ने पाया कि फियानलिमैब और सेमिप्लिमैब ने उन्नत मेलेनोमा वाले रोगियों में नैदानिक गतिविधि उत्पन्न की, जिनमें खराब रोग निदान से जुड़ी विशेषताएं थीं। इन विशेषताओं में लिवर मेटास्टेसिस, ऊंचा एलडीएच ग्रेड और एम1सी चरण की बीमारी की उपस्थिति शामिल है।
इसके अलावा, फियानलिमैब और सेमिप्लिमैब के संयोजन में सेमिप्लिमैब मोनोथेरेपी के साथ-साथ अन्य पीडी-1/पीडी-एल1 उपचार विकल्पों के अनुरूप सुरक्षा प्रोफ़ाइल पाई गई। हालाँकि, इस डबलट का उपयोग करते समय अधिवृक्क अपर्याप्तता का एक उच्च स्तर नोट किया गया था।
मेहमी का कहना है कि इस संयोजन को अब इस ट्यूमर प्रकार में विभिन्न प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधकों की चल रही जांच के बीच अनसेक्टेबल मेटास्टैटिक मेलेनोमा के उपचार परिदृश्य में पेश किया जा रहा है। विशेष रूप से, चेकपॉइंट अवरोधकों को इस रोगी आबादी में समग्र अस्तित्व में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। वह बताते हैं कि फियानलिमैब और सेमिप्लिमैब इस क्षेत्र में नए प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधक हैं। फियानलिमैब LAG3 इंटरैक्शन को अवरुद्ध करके काम करता है, जो प्रतिरक्षा कोशिकाओं को मेलेनोमा को लक्षित करने की अनुमति देता है; सेमिप्लिमैब एक पीडी-1 अवरोधक है। मेहमी बताती हैं कि पीडी-1 ब्लॉकर्स को मेलेनोमा में लाभकारी प्रतिक्रिया के लिए जाना जाता है। हालाँकि, इस रोगी आबादी के लिए बेहतर प्रतिक्रियाएं वांछित हैं, जिसके कारण सेमिप्लिमैब के अलावा फियानलिमैब की जांच भी की गई है।
मेहमी का कहना है कि इन रोगियों के लिए प्रतिक्रिया दर में सुधार के लिए LAG3 और PD-1 निषेध के संयोजन की परिकल्पना की गई थी। इस तरह के सुधार पिछले नैदानिक अनुसंधान में प्रदर्शित किए गए हैं, जैसे कि चरण 3 सापेक्षता-047 परीक्षण (एनसीटी03470922)। इस परीक्षण के परिणाम अंततः सामने आए Relatlimab-rmbw को FDA अनुमोदन (ऑपडुअलैग) निवोलुमैब के साथ (ऑपडिव) अनसेक्टेबल या मेटास्टेटिक मेलेनोमा वाले रोगियों के उपचार में।
मेहमी ने निष्कर्ष निकाला कि फियानलिमैब और सेमिप्लिमैब एक समान दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करते हैं और अनसेक्टेबल मेलेनोमा वाले रोगियों के लिए एक और प्रभावी विकल्प प्रदान कर सकते हैं।
