प्रिवेंट ट्रायल (एनसीटी01892345) में नामांकित न्यूरोमाइलाइटिस ऑप्टिका स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एनएमओएसडी) के दीर्घकालिक स्थिर कोर्स वाले तुर्की रोगियों की एक उप-जनसंख्या के निष्कर्षों से पता चला है कि कई रोगियों को एक अनुभवी प्रारंभिक पुनरावृत्ति का अनुभव हुआ। छोटे नमूने के आकार के कारण, शोधकर्ता किसी निश्चित निष्कर्ष पर पहुंचने में असमर्थ थे; हालाँकि, उन्होंने नोट किया कि ये निष्कर्ष एनएमओएसडी वाले रोगियों में एक्युलिज़ुमैब के उपयोग के लिए व्यावहारिक निहितार्थ रखते हैं।1
एक्युलिज़ुमैब, एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो मानव पूरक घटक 5 को लक्षित करता है और टर्मिनल पूरक मार्ग के सक्रियण को रोकता है, को PREVENT के डेटा के आधार पर NMOSD के उपचार के रूप में 2019 में अनुमोदित किया गया था। नव प्रकाशित विश्लेषण में जिसमें प्रिवेंट और ओपन-लेबल एक्सटेंशन (ओएलई) में नामांकित 10 मरीज़ शामिल थे, 6 में से 4, जो एक्युलिज़ुमैब के साथ इलाज जारी रखने में विफल रहे, ने दवा बंद करने के 3 महीने के भीतर जल्दी ही दोबारा बीमारी का अनुभव किया।
वरिष्ठ लेखक एक्सेल शिवा, एमडी, सेराहपासा स्कूल ऑफ मेडिसिन, इस्तांबुल विश्वविद्यालय, और सहकर्मियों ने निष्कर्ष निकाला कि इन निष्कर्षों के कई निहितार्थ हैं, “जिनमें से एक यह है कि क्या उपचार-उत्तरदायी AQP4-IgG+ NMOSD रोगियों में एक्युलिज़ुमैब रोग के शीघ्र पुनर्सक्रियन का कारण बनता है और इस प्रकार हाँ , ऐसे मामलों में हमें क्या सावधानियां बरतनी चाहिए। इस अवलोकन के अन्य परिणामों में से एक इस अवधारणा का सुदृढ़ीकरण है कि एक्युलिज़ुमैब उपचार-उत्तरदायी एनएमओएसडी रोगियों में, बीमारी की कई वर्षों की निष्क्रियता के बाद भी उपचार बंद नहीं किया जाना चाहिए।”
समूह के भीतर, रोग की अवधि 7.75 से 23.53 वर्ष तक थी, सभी रोगियों को आवर्ती पुनरावृत्ति के कारण नामांकित किया गया था। नामांकन के समय, विस्तारित विकलांगता स्थिति स्केल पर औसत स्कोर 2.6 था, जिसमें वार्षिक हमलों की संख्या 0.22 और 4 के बीच थी। एक मरीज अध्ययन के लिए अनुभवहीन था, जबकि अन्य सभी को विभिन्न प्रतिरक्षादमनकारी उपचार (एज़ैथियोप्रिन, रीटक्सिमैब, माइकोफेनोलेट मोफेटिल)। , साइक्लोफॉस्फ़ामाइड और मौखिक स्टेरॉयड)।
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ओएलई अध्ययन के दौरान, 7 मरीजों को दोबारा बीमारी का अनुभव नहीं हुआ, जबकि 3 मरीजों को दोबारा बीमारी का अनुभव हुआ और इन 3 मरीजों में से 2 को मध्यम से गंभीर दोबारा बीमारी के कारण पढ़ाई छोड़नी पड़ी। इन 2 रोगियों को एक्युलिज़ुमैब उपचार बंद करने के बाद रीटक्सिमैब से उपचार प्राप्त हुआ। 3.7 वर्षों के बाद, रोगी 3 एक्युलिज़ुमैब जारी नहीं रख सका क्योंकि उसे बार-बार मूत्र पथ में संक्रमण होता था।
कुल सात रोगियों ने औसतन 5.51 (±1.51) वर्षों तक एक्युलिज़ुमैब के साथ ओएलई पूरा किया। उनमें से छह स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की प्रतिपूर्ति शर्तों के कारण दवा जारी नहीं रख सके, और उनमें से चार ने एक्युलिज़ुमैब उपचार बंद करने के बाद जल्दी ही दोबारा बीमारी का अनुभव किया। सभी रोगियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया, 2 रोगियों को अकेले अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त हुए, जबकि शेष 2 को अतिरिक्त रूप से अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन या प्लास्मफेरेसिस प्राप्त हुआ। जो लोग दवा बंद करने के बाद दोबारा ठीक हो गए, उनमें से तीन में रीढ़ की हड्डी में नए घाव विकसित हो गए, मुख्य रूप से ग्रीवा रीढ़ की हड्डी में।
अध्ययन लेखकों की जानकारी के अनुसार, NMOSD-अनुमोदित उपचारों (एकुलिज़ुमैब, इनबिलिज़ुमैब और सैट्रालिज़ुमैब) को बंद करने के बाद किसी भी प्रारंभिक और गंभीर रोग पुनर्सक्रियन की सूचना नहीं मिली है। मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में, कई इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं के साथ बंद करने के बाद रोग के पुनः सक्रिय होने का दस्तावेजीकरण किया गया है। 2022 में प्रकाशित एक अध्ययन में तंत्रिका-विज्ञानविशिष्ट उपचार के तौर-तरीकों, विशेष रूप से फिंगरोलिमॉड और नेटालिज़ुमैब, को रोग के पुनः सक्रिय होने का अतिरिक्त जोखिम दिखाया गया है।2
उस अध्ययन में, जिसमें 14,213 मरीज़ शामिल थे, पाया गया कि फिंगरोलिमॉड को बंद करने के बाद, कुल मिलाकर रिलैप्स की संख्या में वृद्धि हुई (1-2 महीनों के बाद वार्षिक रिलैप्स दर)। [ARR], 0.15; 95% सीआई, 0.08-0.22) और 1-2 महीने के भीतर नई चिकित्सा शुरू करने वाले रोगियों में अधिक तेज़ी से स्थिर हो गया (मतलब एआरआर अंतर, 0.14; 95% सीआई, -0.01 से 0.29)। नेटालिज़ुमैब को बंद करने के 2 महीने बाद एआरआर बढ़ना शुरू हुआ (2-4 महीने, 0.47; 95% सीआई, 0.43-0.51), और बाद में थेरेपी शुरू करने से रिलैप्स का जोखिम कम हो गया (एचआर, 0.76; 95% सीआई, 0.72-0.81) ) और विकलांगता संचय (एचआर, 0.73; 95% सीआई, 0.65-0.80)।
